Wettelijke eisen zelftesten

Voor zelftesten gelden wettelijke eisen. Elke zelftest – voor welke  ziekte of conditie dan ook – moet door een aangemelde instantie (‘notified body’) beoordeeld worden. De test moet een CE-markering dragen. Achter de CE-markering moet een viercijferige code staan. Dit is de unieke identificatie van de aangemelde instantie die de test beoordeeld heeft. Het is belangrijk dat de zelftest eenvoudig te gebruiken is door leken in een thuissituatie. Dit is op de verpakking terug te vinden doordat er vermeld moet zijn dat het om een zelftest gaat.

Daarnaast moet een test voor thuisgebruik in Nederland een Nederlandstalige gebruiksaanwijzing hebben. Ook moet er duidelijk in staan dat de gebruiker geen medische beslissingen mag nemen zonder eerst zijn of haar arts te raadplegen. Een test die bedoeld is voor professioneel gebruik in een laboratorium, is níet goedgekeurd voor thuisgebruik.

De Joinstar spuugtest is net zoals Abbott, Roche en Quidel geregistreerd in Europa en in bezit van een geldig CE en TüV certificaat. Ook voldoet deze test aan de minimum eisen van de RKI en PEI (het Duitse RIVM) en is opgenomen in de BfArM-lijst.

Verschil tussen laboratoriumtesten en zelftesten

Geaccrediteerde laboratoria zoals die van het RIVM gebruiken testen die kunnen vaststellen of het coronavirus aanwezig is bij een patiënt. De zelftesten die thuis gebruikt kunnen worden laten, via een andere methode, zien of iemand in aanraking is geweest met het virus. Deze zelftesten kunnen echter niet bepalen of iemand op het moment van testen het virus bij zich draagt.

De zelftest van VBprotect is de Spuugtest Joinstar COVID-19 en is op voorraad, bestel hem nu >

  • Binnen 15 minuten uitslag;
  • Besmetbaarheid al meetbaar één dag voor klachten;
  • CE-gecertificeerd en TüV certificaat;
  • Nauwkeurigheid 96,67%;
  • 12 maanden houdbaar;
  • Bewaartemperatuur tussen 2 / 30°C;
  • BTW-vrij.

lees de volledige tekst op  https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/03/16/waarschuwing-over-zelftesten-voor-coronavirus